各有关单位：
根据《药品生产质量管理规范》以及《广东省药品生产质量受权人管理办法（试行）》、《广东省药品质量受权人绩效考评指南（试行）》的要求，为进一步做好我省质量受权人队伍建设工作，中心定于2022年10月12日-14日在广州举办第二十七期药品生产质量受权人资格培训班。现将有关事项通知如下：
一、培训对象
药品生产企业符合质量受权人任职条件，但尚未参加质量受权人资格培训的人员；药品监管系统相关工作人员等。
二、培训内容
（一）国内外受权人制度概述；
（二）广东省药品生产质量受权人制度实施概况；
（三）质量管理体系的监控；
（四）关键生产设备的选取；
（五）受权人决定权、否决权的行使；
（六）《广东省药品质量受权人绩效考评指南（试行）》及《广东省药品质量受权人绩效考评实施细则（试行）》讲解；
（七）质量受权人职责及GMP检查相关缺陷。
三、培训时间、地点
报到时间：10月12日下午15:00-18：00报到。
上课时间：10月13日-10月14日培训，具体时间：上午8:30-12:00，下午2:00-5:30。
报到地点：广东省广州市越秀区东华北路168号广州君达金城酒店一楼大堂。
上课地点：广东省广州市越秀区东华北路168号广州君达金城酒店13楼会议中心。
四、培训证书
经培训考核合格后颁发《广东省药品生产质量受权人培训证书》。
五、报名交费
培训费用1000元/人（含培训服务费、资料费、午餐费等）。学员请于10月12日前登录广东食品药品教育服务网“面授培训班报名系统”、“粤药师云”APP或微信小程序，缴纳培训费用，或通过银行汇款转账并注明“27期受权人培训费+姓名”，以便开具发票。
户 名：广东省药品监督管理局事务中心
开户行：中国农业银行广州东山支行
帐 号：44030501040020225
电 话：020-37886021、6910
公众号：粤药师说（微信号gdpharmacist）
（“粤药师云”小程序二维码）
六、其他
（一）根据当前疫情防控常态化工作要求，学员培训前7天内如有发热（体温高于 37.3℃）、咳嗽、乏力等新冠肺炎疑似症状，健康码黄、红码不能参加培训。报到、培训期间需持健康码绿码，48小时核酸阴性证明。
（二）请自觉遵守疫情防控各项规定，配合宾馆及会务组疫情防控管理，每日做好自我健康监测，确保身体状况良好，准备口罩等个人防护用品，做好个人疫情防护工作。
（三）请各企业严格按照质量受权人任职条件选派参加培训的人员，并请于开班报到时递交附件《个人信息登记表》原件和一张大一寸证件彩照。
广东省药品监督管理局事务中心
