开课通知

关于第二十七期药品生产质量受权人资格 培训班开课的通知

各有关单位:

根据《药品生产质量管理规范》以及《广东省药品生产质量受权人管理办法(试行)》《广东省药品质量受权人绩效考评指南(试行)》的要求,为进一步做好我省质量受权人队伍建设工作中心2022年10月12日-14日在广州举办第二十期药品生产质量受权人资格培训班。现将有关事项通知如下:

、培训对象

药品生产企业符合质量受权人任职条件,但尚未参加质量受权人资格培训的人员;药品监管系统相关工作人员等。

二、培训内容

(一)国内外受权人制度概述;

(二)广东省药品生产质量受权人制度实施概况;

(三)质量管理体系的监控;

(四)关键生产设备的选取;

(五)受权人决定权、否决权的行使;

(六)《广东省药品质量受权人绩效考评指南(试行)》及《广东省药品质量受权人绩效考评实施细则(试行)》讲解

(七)质量受权人职责及GMP检查相关缺陷。

三、培训时间、地点

报到时间:1012日下午15:00-18:00报到。

上课时间:1013-1014日培训,具体时间:上午8:30-12:00,下午2:00-5:30。

报到地点:广东省广州市越秀区东华北路168号广州君达金城酒店一楼大堂。

上课地点:广东省广州市越秀区东华北路168号广州君达金城酒店13楼会议中心。

四、培训证书

经培训考核合格后颁发《广东省药品生产质量受权人培训证书》。

五、报名交费

培训费用1000元/人(含培训服务费、资料费、午餐费等)。学员请于1012日前登录广东食品药品教育服务网“面授培训班报名系统”、“粤药师云”APP或微信小程序,缴纳培训费用,或通过银行汇款转账并注明“27期受权人培训费+姓名”,以便开具发票。

  名:广东省药品监督管理局事务中心

开户行:中国农业银行广州东山支行

  号:44030501040020225

  话:020-37886021、6910

公众号:粤药师说(微信号gdpharmacist)

  

“粤药师云”小程序二维码)

六、其他

(一)根据当前疫情防控常态化工作要求,学员培训前7天内如有发热(体温高于 37.3℃)、咳嗽、乏力等新冠肺炎疑似症状,健康码黄、红码不能参加培训。报到、培训期间需持健康码绿码,48小时核酸阴性证明。

(二)请自觉遵守疫情防控各项规定,配合宾馆及会务组疫情防控管理,每日做好自我健康监测,确保身体状况良好,准备口罩等个人防护用品,做好个人疫情防护工作。

(三)请各企业严格按照质量受权人任职条件选派参加培训的人员,并请于开班报到时递交附件《个人信息登记表》原件和一张大一寸证件彩照。

附件:个人信息登记表(需盖公章).doc

 

广东省药品监督管理局事务中心

                                                    20229月30