各有关单位:
根据《关于举办2024年药物警戒负责人能力提升专题培训班的通知》(粤药事〔2024〕15号),我中心将于2024年5月15-17日在广州举办2024年药物警戒负责人能力提升专题培训班。现将有关事项通知如下:
一、培训对象
药品生产持有人、企业负责人、企业负责药物警戒相关工作人员、药品监管系统相关人员等。
二、培训内容及师资
培训班拟邀请省药品监管局药品一处、省药品不良反应监测中心、行业内知名专家授课,课程内容如下:
(一)《药物警戒质量管理规范》和相关法规解读;
(二)《药物警戒检查指导原则》-机构人员与资源、质量管理与文件记录;
(三)药物警戒企业年度报告撰写指南及案例分析;
(四)药物警戒主文件的撰写指南及案例分析;
(五)药品不良反应监测与报告及案例分析;
(六)药品不良反应聚集性事件监测与处置及案例分析;
(七)药品定期安全性分析指引及案例分析;
(八)药物警戒委托管理;
(九)药物警戒负责人职责与管理知识分享。
三、培训时间、地点
报到时间:5月15日15:00-18:00;
上课时间:5月16日-17日9:00-12:00、14:00-17:00;
报到地点:广州市越秀区先烈中路85号浙江大厦一楼大堂(地铁黄花岗站A出口对面);
上课地点:广州市越秀区先烈中路85号浙江大厦5楼浙江厅会议室。
四、培训证书
培训后由广东省药品监督管理局事务中心颁发培训证书。
五、报名缴费
培训费用1500元/人(含培训服务费、资料费、午餐费等)。请登录广东食品药品教育服务网“面授培训班报名系统”,微信公众号“粤药师说”、小程序“粤药师云”进行在线报名及支付培训费用,或通过银行汇款转账并注明“药物警戒+培训费”,以便开具发票。住宿可由会务组协助安排(双人间约380元/间/天),费用自理。
户 名:广东省药品监督管理局事务中心
开户行:中国农业银行广州东山支行
帐 号:44030501040020225
电 话:020-37871450、37886021
公众号:粤药师说(微信号gdpharmacist)
(“粤药师云”小程序二维码)
广东省药品监督管理局事务中心
2024年4月19日