开课通知

关于2024年医疗器械不良事件监测和再评价培训班开课的通知

各有关单位:

根据《关于举办2024年医疗器械不良事件监测和再评价培训班的通知》(粤药事〔2024〕33,我中心将于2024年6月下旬在广州举办2024年医疗器械不良事件监测和再评价培训班。现将有关事项通知如下:

一、培训人员

(一)各地市医疗器械监管人员;

(二)医疗器械注册人(生产企业、境外持有人等)企业负责人、质量负责人及研发、生产、销售、售后和不良事件监测等部门相关工作人员。

二、培训内容

(一)医疗器械不良事件监测政策解读;

(二)医疗器械注册人开展不良事件监测工作指南;

(三)医疗器械定期风险评价报告撰写规范和国家监测信息系统常见问题;

(四)医疗器械持有人风险评价报告撰写规范;

(五)企业开展重点监测及产品风险分析评价经验分享。

三、培训时间、地点

报到时间:6月26日15:00-18:00;

上课时间:6月27日9:00-17:00,28日9:00-12:00;

报到地点:广州市海珠区江南大道232号海军华海大厦华海宾馆(近江南西地铁站B口);

上课地点:华海宾馆3楼行政1号会议室。

四、培训证书

学习结束后,由省药品监管局事务中心颁发培训证书。

五、名缴

培训费用1200元/人/期(含培训费、教材资料费、午餐费等)。请登录广东食品药品教育服务网“面授培训班报名系统”、微信公众号“粤药师说”、小程序“粤药师云”、安卓APP“粤药师云”等选其一进行在线报名及缴费,或报名成功后通过银行汇款转账,以便开具发票。

   名:广东省药品监督管理局事务中心

开户行:中国农业银行广州东山支行

   号:44030501040020225

转账注明不良监测+学员姓名”)

   话:020-37886021、5056




(“粤药师云”小程序二维码)

六、其他

酒店住宿费标准:双人间约380元/间/天,通过报名系统预订,会务组协助安排,费用自理。

 

 

 

广东省药品监督管理局事务中心

                              2024年6月3   

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