各有关单位:
根据《关于举办《药品GMP指南第二版厂房设施设备》分册专题培训班的通知》(粤药事〔2024〕2号),我中心将于2024年5月27-30日在广州举办《药品GMP指南第二版厂房设施设备》分册专题培训班。现将有关事项通知如下:
一、培训对象
各级药品监管部门监管人员,药品生产企业高管、质量负责人、质量受权人及质量管理与生产部门相关人员。
二、培训内容及师资
拟邀请参与药品GMP第二版指南起草专家及省药品监管局审评认证中心(药品检查中心)专家授课,培训内容如下:
(一)厂房设施设备章节解读;
(二)空调净化系统章节解读;
(三)制药用水系统章节解读;
(四)工艺气体系统章节解读;
(五)信息化和计算机系统章节解读;
(六)先进制造应用章节解读;
(七)厂房设施设备GMP检查常见问题。
三、培训时间、地点
报到时间:5月27日15:00-18:00;
上课时间:5月28日-30日9:00-12:00、14:00-17:00;
报到地点:广东省广州市越秀区三育路44号东山宾馆东山楼1楼大堂(地铁区庄站B2出口);
上课地点:广州市越秀区三育路44号东山宾馆东海楼13楼五洲厅。
四、培训证书
培训后由广东省药品监督管理局事务中心颁发培训证书。
五、报名缴费
培训费用2500元/人(含培训服务费、资料费、午餐费等)。请于开班前登录广东食品药品教育服务网“面授培训班报名系统”、微信公众号“粤药师说”、小程序“粤药师云”、安卓APP“粤药师云”进行在线报名及支付培训费用,或通过银行汇款转账并注明“GMP厂房培训费”,以便开具发票。住宿可由会务组协助安排(双人间约400元/间/天),费用自理。
户 名:广东省药品监督管理局事务中心
开户行:中国农业银行广州东山支行
帐 号:44030501040020225
电 话:020-37871450、37886021
公众号:粤药师说(微信号gdpharmacist)
广东省药品监督管理局事务中心
2024年5月7日