开课通知

关于第五十八期医疗器械生产质量管理规范初级专员(内审员)培训班调整的通知

各有关单位:

根据《关于举办第五十八期医疗器械GMP初级专员(内审员)培训班的通知》(粤药事〔2022〕86号),我中心拟于2022年11月下旬线上开展第五十八期医疗器械生产质量管理规范(以下简称GMP)初级专员(内审员)培训班。现将有关事项通知如下:

一、培训时间、流程

(一)培训时间:

2022年11月29日-12月1日,2日起进行电子考试。具体时间为9:00-12:00;14:00-17:30。

(二)培训流程:

第一步:已报名缴费学员请加入培训QQ群397793891(进群申请时备注“报名单号+姓名”),会务组将于培训前一天15:00-16:00在群里发送培训直播链接进行测试,学员使用报名手机号注册绑定后登录即可观看。如无权限进入直播,请及时联系群里工作人员处理。

第二步:已报名缴费学员于培训当天点击直播链接,准时开始学习,直播过程仅支持单设备端登录。

二、培训证书

学习结束后进行考试,省药品监督管理局事务中心按照标准向判定合格者颁发《医疗器械GMP初级专员(内审员)》证书。

三、报名缴费

根据近期疫情形势和防控工作要求,经综合研判后决定,将按以下方式调整本期培训班费用:

(一)已缴费学员可以免费增加一位同企业学员,增加学员报名时备注已缴费学员报名单号即可,无需再缴费。如果没有同企业学员参加,可申请退回多缴费用。

(二)未缴费学员可按照费用标准2500/同企业两人(含培训服务费、资料费等)进行缴费。请11月28日前登录广东食品药品教育服务网“面授培训班报名系统”微信公众号“粤药师说”“广东省药品监督管理局事务中心小程序“粤药师云”、安卓APP“粤药师云”进行在线报名及支付培训费用,或通过银行汇款转账,以便开具发票。

(三)如因培训形式变更原因无法正常参加,可按照流程全额退款。

(四)以上费用调整方案仅针对本期培训班,最终解释权归广东省药品监督管理局事务中心。

   名:广东省药品监督管理局事务中心

开户行:中国农业银行广州东山支行

   号:44030501040020225

转账注明“器械58GMP+姓名”)

 话:020-37886021、5056

公众号:广东省药品监督管理局事务中心



“粤药师云”小程序二维码)

四、其他

(一)培训费发票将根据学员报名时填写的发票信息开具,将于培训结束后发送至学员报名时填写的邮箱。

(二)培训资料与证书:请各位学员于培训开始前在直播间填写收件信息,培训结束后培训资料与证书将邮寄至本人。

(三)版权声明:本期课程所有内容(包括但不限于文字、图片和音视频资料),知识产权均属于广东省药品监督管理局事务中心。任何主体未经我中心授权不得以任何方式(包括但不限于截图、录屏、录音录像等方式)保存培训内容,不得以任何方式对上述内容进行传播、免费推广或商业使用。我中心有权采取法律手段追究违反者的侵权责任。

 

广东省药品监督管理局事务中心

2022年11月23日  

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