各有关单位：

根据《关于举办2024年第一期药品生产质量管理规范自检自查提高班的通知》（粤药事〔2024〕45号），我中心拟于2024年8月6日-9日在广州举办2024年第一期药品生产质量管理规范（以下简称GMP）自检自查提高班，现将有关事项通知如下：

一、培训对象

全省药品生产监管人员，药品上市许可持有人，药品生产企业和疫苗生产企业的企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人及其他质量管理人员等。

二、培训内容及师资

培训班拟邀请省药品监管局、省药品监管局药品检查中心、业内资深专家授课等，课程内容如下：

（一）药品生产相关法规解读；

（二）GMP质量管理与药品生产现场检查风险评定指导原则；

（三）GMP机构与人员条款解读及案例分析；

（四）GMP文件管理条款解读及案例分析；

（五）GMP厂房与设施设备条款解读及案例分析；

（六）GMP物料与产品条款解读及案例分析；

（七）GMP质量控制条款解读及案例分析；

（八）GMP确认与验证；

（九）GMP生产管理条款解读及案例分析；

（十）GMP质量保证、委托生产和委托检验条款解读及案例分析；

（十一）药品生产质量管理体系建立运行及关键环节管控要求；

（十二）药品生产企业自检自查流程介绍、GMP自查要点问题分析及科学整改。

三、培训时间及地点

报到时间：8月6日15：00-18：00；

上课时间：8月7日-8日9：00-12：00、14：00-17：00，

8月9日上午12：00结束；

报到地点：广东省广州市越秀区三育路44号东山宾馆东山楼1楼大堂（地铁区庄站B2出口）。

四、培训证书

培训后由广东省药品监督管理局事务中心颁发“药品GMP自检自查提高班”培训证书。

五、报名缴费

培训费用2000元/人（含培训费、教材资料证书费、午餐费）。请于开班前登录广东食品药品教育服务网“面授培训班报名系统”、微信公众号“粤药师说”、小程序“粤药师云”、安卓APP“粤药师云”选其一进行在线报名及支付培训费用，或通过银行汇款转账并注明“药品GMP+姓名”，以便开具发票。酒店住宿费标准：双人间约400元/间/天含早，通过报名系统预订，会务组协助安排，费用自理。

户   名：广东省药品监督管理局事务中心

开户行：中国农业银行广州东山支行

帐   号：44030501040020225

电   话：020-37871450、37886021

公众号：粤药师说（微信号gdpharmacist）

    （“粤药师云”小程序二维码）

广东省药品监督管理局事务中心

                                                    2024年7月10日