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中心顺利举办中药研发注册实务专题培训班

近年来,药监部门坚持守正创新,大力鼓励中药新药研发,不断完善中药法规制度体系,筑牢中药质量安全监管体系,推动中药传承创新发展驶入了“快车道”。为帮助企业进一步掌握政策要求,提高中药研发与注册质量,我中心于8月23-25日在广州顺利举办中药研发注册实务专题培训班,广东省药品监督管理局行政许可处一级调研员赖育健同志、四级调研员杨栋同志出席开班讲话并授课。 

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本次培训班邀请来自药品监管系统、高校、业内专家教授从不同视角授课,以《中药注册管理专门规定》为出发点和切入点,深入讲解中药研发注册实务,聚焦行业发展趋势。课程内容涵盖了中药注册法律法规、中药注册申报须知及材料要求、中药注册送检要求、广东省中药标准制定技术指导原则、药品上市后药物警戒要求等内容。课程针对性强,学员满意度高,为我省中药研发注册申报质量打下坚实的基础。

新时代对中药发展提出了新的更高要求,药品持有人应熟悉注册相关法律法规和要求,要严格落实“四个最严”要求,追求高质量发展高线,持续推进中药传承创新发展。