各有关单位：

2023年2月国家药品监督管理局正式发布新修订的《中药注册管理专门规定》，为帮助企业进一步掌握政策要求，并与新修订《药品管理法》《药品注册管理办法》有机衔接，提高中药研发与注册质量，我中心定于2023年5月下旬在广州举办中药研发注册实务专题培训班。现将有关事项通知如下：

一、培训对象

各相关企业、医药研究院（所）、医学院（校）从事中药研发、注册及教学工作的人员；各省、市药品监管部门从事药品注册相关工作的人员等。

二、培训内容及师资

培训班拟邀请省药监局、省局药品检查中心、业内资深专家授课，课程内容如下：

（一）《中药注册管理专门规定》解读；

（二）中药注册申报资料要求及常见问题；

（三）港澳外用中成药注册法规解读；

（四）中药上市后变更要求及案例分享；

（五）中药注册沟通交流管理；

（六）中药注册核查要点分析；

（七）中药新药上市经验分享；

（八）创新药研发案例分享。

三、培训时间、地点

2023年5月下旬，培训时间2天整，地点广州，具体另行通知。

四、培训证书

培训结束颁发《中药研发注册实务专题培训班证书》。

五、报名缴费

培训费用1500元/人（含培训费、教材资料证书费、午餐费）。地市局药品监管人员免培训费，食宿自理。登录广东食品药品教育服务网“面授培训班报名系统”、微信公众号“粤药师说”、小程序“粤药师云”进行在线报名及支付培训费用，或通过银行汇款转账并注明“中药注册培训班培训费+姓名”，以便开具发票。食宿可由会务组协助安排，费用自理。

户  名：广东省药品监督管理局事务中心

开户行：中国农业银行广州东山支行

帐  号：44030501040020225

电  话：020-37886021、6910

公众号：粤药师说（微信号gdpharmacist）

（“粤药师云”小程序二维码）

                              广东省药品监督管理局事务中心

                                                          2023年3月27日